Ke thabile ho phatlalatsa hore mohala o felletseng oa lihlahisoa oa ZATH o fumane tumello ea CE.Lihlahisoa li kenyelletsa:
1. Prosthesis ea letheka e nyopa - Sehlopha sa III
2. Sterile/nonsterile Metal Bone Screw - Sehlopha sa IIb
3. Ts'ebetso e sa tsitsang / e sa hloekang ea Spinal Internal Fixation System - Sehlopha sa IIb
4. Sistimi ea ho notlela e nyopa / e sa hloekeng ea Locking - Sehlopha sa IIb
5. Nyopa/nonsterile Cannulated Screw - Sehlopha sa IIb
6. Sterile/nonsterile Interbody Fusion Cage - Sehlopha sa IIb
7. E nyopa/nonsterile Foreimi ea Kantle ea Tokiso (e nang le phini) - Sehlopha sa IIb、
Tumello ea CE e bonts'a hore mohala o felletseng oa lihlahisoa oa ZATH o lumellana le litekanyetso le melaoana e nepahetseng ea EU, mme o bula tsela ea ho kena 'marakeng oa Europe le libakeng tse ling lefats'eng.
Sehlahisoa se amohetsoeng se na le ts'oaetso ea ZATH (poleiti e notlelang, sekurufu sa lesapo, sekoti sa cannulated le li-fixator tse kantle), mokokotlo (mokokotlo oa mokokotlo oa mokokotlo le litsamaiso tsa ho kopanya) le litsamaiso tse nchafalitsoeng (manonyeletso a hip).Ka nako e ts'oanang, ntle le lihlahisoa tse kopanetsoeng, lihlahisoa tsa ZATH tsa ts'oaetso le mokokotlo li boetse li fumaneha ka har'a liphutheloana tse nang le sterilized, tse ke keng tsa fokotsa sekhahla sa tšoaetso ho bakuli feela, empa hape le ho ntlafatsa sekhahla sa thekiso ea thepa ea balekane ba rona ba barekisi.Hajoale, ZATH ke eona feela moetsi oa masapo lefatšeng ea fanang ka liphutheloana tse hloekisitsoeng bakeng sa mohala oa eona oohle oa sehlahisoa.
Ho fetisoa ha nako e le 'ngoe ha setifikeiti sa CE bakeng sa mohala o felletseng oa sehlahisoa ha ho eme feela matla a matla a tekheniki a ZATH le boleng bo holimo, empa hape ho rala motheo o tiileng oa ho nka mehato e meng 'marakeng oa machabeng.
Ka nts'etsopele ea lilemo tse fetang 10, ZATH e thehile likamano tsa tšebelisano linaheng tse ngata ho tsoa libakeng tsa Europe, Asia, Afrika le Latin America.Ho sa tsotelehe lihlahisoa tsa ts'oaetso le mokokotlo, kapa lihlahisoa tse nchafalitsoeng tse kopaneng, lihlahisoa tsohle tsa ZATH li fumana tumello e phahameng ho tsoa ho balekane ba eona ba machabeng le lingaka tse buoang lefats'e ka bophara.
Ka tumello ea CE, re tla nka monyetla ona ho qala leeto le lecha lefapheng la masapo lefatšeng ka bophara.
Nako ea poso: Aug-29-2022